Neueste Produktionsstätte hat erfolgreich erste Kundenchargen abgefüllt

Mit den ersten erfolgreichen Abfüllungen am Standort im österreichischen Rankweil haben wir einen nächsten Meilenstein mit unserer neuesten klinischen Fertigungsstätte erreicht. Weitere Chargen und Kundenprojekte sind bereits geplant. Gleichzeitig wird der Standort ausgebaut: Mit zukünftigen Prozessoptimierungen und erhöhter Produktionskapazität begegnen wir der stetig ansteigenden Marktnachfrage nach Unterstützung bei klinischen Entwicklungsprojekten.

Über die letzten zwölf Monate wurden die Prozesse und Systeme am Standort in Rankweil angepasst und integriert, um auch dort unseren hohen Qualitätsstandards gerecht zu werden. Im Dezember 2021 wurde die cGMP-Inspektion durch die zuständige nationale Arzneimittelbehörde, der österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), erfolgreich abgeschlossen. Die Betriebsbewilligung gab den Startschuss zur Umsetzung von Kundenprojekten internationaler Pharma- und Biotechunternehmen.

„Unser Hauptaugenmerk lag zunächst auf der strategischen Integration des Standorts“, berichtet Dr. Martin Schwab, Standortleiter Österreich. „So konnten wir die klinische Fertigungsstätte schnellstmöglich in Betrieb nehmen und planen aktuell bereits den Ausbau und die zukünftige Weiterentwicklung des Standorts.“ In den nächsten Monaten werden ein zweiter Autoklav sowie eine weitere Waschmaschine für die Materialvorbereitung in Betrieb genommen. Hierdurch schaffen wir zusätzliche Produktionskapazitäten. Außerdem wird der vorhandene Gefriertrockner modifiziert, um diesen an die in Ravensburg eingesetzten Anlagen anzupassen. Dadurch gelingt eine optimierte Abstimmung der Systeme und Prozesse, zum Beispiel beim Transfer klinischer Produkte hin zur kommerziellen Produktion.

„Unser Ziel ist es, internationale Kundenprojekte effektiv und effizient zu unterstützen. Dafür ist ein flexibles und ganzheitliches Serviceportfolio für die Herstellung klinischer Chargen unabdingbar“, so Andrea Wesp, Vice President New Business Development. „Das können wir nun auch in Rankweil bieten und haben bereits erste positive Kundenfeedbacks zum Standort erhalten. Diese bestätigen, dass wir die Bedürfnisse unserer Kunden erfüllen und gleichzeitig einen weiteren wichtigen Schritt in unserer Geschäftsstrategie erreicht haben.“