Ihre Testmethodologie wechselt im Laufe des Produktlebenszyklus immer wieder die Hände. Dank unseres wissenschaftlichen Fachpersonals sowie unserer gut ausgestatteten Labore sorgen wir für einen effizienten Methodentransfer unter Einhaltung aller geltenden Vorschriften.
Von mikrobiologischen Tests über chemische Analysemethoden und darüber hinaus – ein umfassendes Verständnis und eine sorgfältige Übertragung analytischer Verfahren und analytischer Lebenszyklen sind zentrale Voraussetzungen für einen erfolgreichen Methodentransfer.
Mit modern ausgestatteten Laboren bietet Vetter ein breites Spektrum an Dienstleistungen und analytischen Methoden. Unsere Analytik Experten verfügen über die Erfahrung und das Know-how, um den Transfer von Analysemethoden in die Labore der Qualitätskontrolle ergebnisorientiert und in hoher Qualität durchzuführen.
In der pharmazeutischen Industrie ist der Methodentransfer ein entscheidendes Element der Qualitätskontrolle bei der Arzneimittelentwicklung. Nur so kann sichergestellt werden, dass die verwendeten Methoden stets zuverlässige Ergebnisse liefern, auch wenn das zugrundeliegende Verfahren in einem anderen Labor reproduziert wird.
Alle Geräte und Systeme in den Vetter-Laboren entsprechen den geltenden internationalen Vorschriften sowie den jeweiligen Anwenderspezifikationen. Das Laborpersonal ist entsprechend geschult.
Bei dem Transfer Ihres Wirkstoffesin unsere Einrichtungen, arbeiten unsere wissenschaftlichen Expertinnen und Experten eng mit Ihnen zusammen, damit ihre intern validierten produktspezifischen Methoden reibungslos an unsere Entwicklungs- oder Produktionsumgebungen überführt werden.
Weitere wichtige Punkte bei der Planung eines Methodentransfers sind Vorab-Meetings zur Beratung und Überprüfung von Methodentransferdatenund Klärung noch offener Fragen sowie der Austausch vonTransferprotokollen während der Implementierungs sowie der abschließende Transferbericht.
