グローバルの受託開発・製造機関(CDMO)
グローバルの受託開発・製造機関(CDMO)

国内の製薬業界に特有なニーズに対応しています

医薬品の臨床開発初期段階における治験薬製造からグローバル向け商業生産向けの開発サポートを提供いたします

実績のあるグローバルな専門性

弊社Vetterは、注射製剤のバイアル・シリンジ・カートリッジへの無菌充填や2次パッケージングを専門とするグローバルなCDMOです。 

ドイツ、米国、オーストリアに最先端の製造拠点を有し、アジアにおけるプレゼンスを拡大している弊社Vetterは、世界各国の規制当局に対する比類ない実績、バイオ医薬品や複雑なコンパウンドの製造実績、厳格な品質基準を備えており、日本およびアジアの急成長するバイオ医薬品市場に於いて、お客様が必要とする競争力を提供します。そして何よりも、弊社Vetterはお客様の成功を重視したCDMOです。

治験薬製造から商業生産まで、製剤のライフサイクル全般にわたりサポート致します。

VetterのCDMOとしての強みを集約しました

40年以上にわたり、国際的な品質基準で医薬品を製造

モノクローナル抗体、核酸医薬などの複雑なコンパウンドの豊富な取扱実績

FDA、EMA、PMDAなどのグローバルな規制基準に対する卓越した実績

Vetterでは結果を重視したサービスを提供いたします

Clinical manufacturing of drug vials on an assembly line
治験薬製造

患者のクオリティ・オブ・ライフを高める製剤をより早くお届けするために

弊社Vetterの豊富な実績を活かし、技術的に困難な製剤の開発をサポートいたします。

弊社Vetterでは、大小を問わず製薬・バイオ医薬品の顧客企業へ、全てのクリニカル・ステージについて、注射製剤の無菌充填サービスを展開しています。また、医薬品の市場投入までの時間を短縮するための専門的なプロセス開発知識も提供いたします。

Vorgefüllte Spritzen
商業生産

世界品質をお客様にお届けいたします

弊社Vetterの長年にわたる経験と実績により、製剤が患者へ届くまで、その品質を支えます。

シリンジ、バイアル、カートリッジ、デュアルチャンバーシステムなどの商業生産向けの無菌充填および最終製剤化を、最先端の製造インフラを搭載したクリーンルーム技術(V-CRT®を含む)を通じ提供いたします。

Assembled drug products being placed in secondary packaging
包装・アッセンブリ

お客様の製品ニーズに合わせたカスタマイズ戦略

ユニークな製品パラメーターや、日本の厳格な外観基準、規制当局からの要求に合わせてカスタマイズされた、幅広い革新的なソリューションを提供いたします。

医薬品の無菌充填から2次パッケージング、外観検査、製品の保管・物流に至るまで一貫して、弊社Vetterはお客様をサポート致します。

製剤のライフサイクル全般にわたり適切なソリューションを特定し、サポート致します。

Awards Vetter

各マーケットのニーズに対応した専門性

Visual Inpsection of syringes
Vetterの提供するサービス
外観検査プロセス

日本特有の製剤の外観検査要求を満たすためのマニュアル目視検査プロセスを提供いたします。

Yumi robot taking 2 safety devices Close-Up lefthand side
Vetterの提供するサービス
2次パッケージング

日本市場向けの厳格な外観基準に適合する製剤をお届けする、カスタマイズされた2次パッケージング設備がございます。

Vetterの特徴
80 % 以上
現在稼働中のプロジェクトに於けるバイオ医薬品の割合
12 品目
2020年実績:上市に貢献した製剤数
160 件以上
現在稼働中のプロジェクト数(前臨床試験から第Ⅲ相試験まで)
90 品目以上
FDA、EMAに承認された商業生産品数
施設紹介

グローバルにおけるプレゼンス

Facility Schützenstraße Ravensburg
商業生産、治験薬製造(主には第III相向)、2次パッケージング
ラベンスバーグ(ドイツ)

南ドイツにある弊社Vetterのワールドクラスの製造拠点(5つの工場・施設)では、製剤のグローバル市場への供給を長期的・継続的にサポートいたします

Vetter development service office in Rankweil, Austria
治験薬製造(第I相、第II相試験)
シカゴ(アメリカ)+ランクヴァイル(オーストリア)

複雑な治験薬製造ニーズに対応するためのリソース、専門知識を備えた最先端の治験薬製造拠点(2拠点)

営業拠点
アジア各国にプレゼンス

日本、シンガポール、韓国、中国など、アジア各国に営業拠点を有し、地域に密着した専門的な業界知識を提供しています。

male person speaking on the phone

ご連絡をお待ちしております

治験薬製造から商業生産まで、分析や申請を含めたレギュラトリー関連(リリース試験や規制当局による査察など)サポートを含む、全てのバリュー・チェーンのサービスを提供いたします

お問い合わせはこちらから

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