Klinische Entwicklung Verpackungsservice Steriles Wasser für Injektionszwecke

Unsere Lösungsmittelsysteme machen Ihr lyophilisiertes Produkt einzigartig

Wir kennen die Herausforderungen für innovative lyophilisierte Biologika und Pharmazeutika auf dem Weg zur Marktreife: schnell wachsende Märkte, hoher Kosten- und Wettbewerbsdruck und hohen Qualitätsansprüche. Um den langfristigen Wert ihres Produkts zum frühestmöglichen Zeitpunkt zu sichern, zählt jede Entwicklungsentscheidung. Individualisieren Sie das Marktprofil Ihres Produkts bereits mit der Wahl des richtigen Lösungsmittels - wir unterstützen Sie dabei.

Ihre Vorteile

Niedrigere Kosten und regulatorische Komplexität dank jahrelang generierter Stabilitätsdaten

Einreichungsfertige Dossiers* für die wichtigsten Akkreditierungsstellen weltweit

Verbesserte Patienten-Compliance und verbesserte Endanwendererfahrung

*Validierungs- und Stabilitätsdaten entsprechen USP, Ph. Eur. sowie den ICH-Richtlinien.

Ihr Wettbewerbsvorteil

Die Wahl des richtigen Bereitstellungssystem für das Lösungsmittel ist ein entscheidender Schritt im Verabreichungsprozesses eines parenterales Präparats. Mit dem Vetter-Service „steriles Wasser für Injektionszwecke“ (sWFI) machen Sie eine grundlegende Komponente Ihrer lyophilisierten Biologika und Pharmazeutika zum wichtigen Alleinstellungsmerkmal und möglicherweise entscheidenden Wettbewerbsvorteil Ihres Produktpakets.

Wertsteigerung Ihres Produkts

Der sWFI-Service verbessert Nutzerfreundlichkeit und Effizienz und steigert so den Wert Ihrer Innovation. Mit modernen Technologien, Knowhow und jahrelanger Erfahrung haben wir ein optimales Konzept rund um sterile, vorgefüllte Spritzen mit Lösungsmitteln entwickelt, dass Rekonstitutionsschritte in Möglichkeiten verwandelt, Effizienz und Sicherheit für Pflegepersonal und Patienten verbessert, und die Markteinführung neuer Präparate beschleunigt.

Der sWFI-Service – Ihre Strategie für höhere Marktdifferenzierung

Ihre Möglichkeiten mit dem sWFI-Service das Profil Ihres hochwertigen lyophilisierten Produkts zu schärfen und zu verbessern sind vielfältig. Von der Einfachheit unserer vorgefüllten sWFI-Spritzen als All-in-One Lösung bis hin zur unverwechselbaren Qualität der Herstellung bei Vetter. Ihre Vorteile erstrecken sich dabei über den gesamten Produktlebenszyklus – flexibel und skalierbar.

Unser sWFI-Service ist bereits in wichtigen Märkten in Nordamerika, Südamerika, Europa, dem APAC-Raum sowie in Südafrika und Israel etabliert

Beschränkung des Dosierungsrisikos auf ein Minimum, einfachere Verabreichung, Gewährleistung der Produktintegrität und längere Haltbarkeit

Erfüllung spezifischer Rekonstitutions- und Dosierungsanforderungen und Nutzung eines 5-Jahres-Stabilitätsprogramms für Volumina von 0,50 ml bis 3,0 ml

Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung und Qualität

Wir finden das optimale Lösungsmittelprogramm für Ihr Produkt. Mit unserem Fachwissen, unseren Ressourcen und unserer langjährigen Erfahrung, unterstützen wir Sie von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung und darüber hinaus. Etablierte oder maßgeschneiderte Programme erfüllen Ihre genauen Produktparameter und Ihre Markteinführungsstrategie. Dabei immer gleichermaßen im Blick: die Bedürfnisse der Patienten und Ihre kommerziellen Ziele.

Machen Sie Ihr Produkt einzigartig

Sie schwanken noch zwischen verschiedenen Lösungsmittelverabreichungssystemen für Ihr Lyo-Präparat? Wir helfen Ihnen bei der Auswahl des Systems, das Ihr Produkt auf dem globalen Markt von anderen abhebt.

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