Verlassen Sie sich auf unsere maßgescheiderte Technologien, die einen effizienten Transfer von Herstellungsprozessen und Analysemethoden für Ihr kommerzielles Produkt sicherstellen.
Prozess-Transfers finden häufig an entscheidenden Stellen im Produktlebenszyklus statt, etwa zwischen Entwicklern von Arzneimitteln und externen Partnern, oder zwischen verschiedenen Produktionsstätten. Sie können ein Bestandteil des Risikomanagements, mögliche Strategie für eine zuverlässige Marktversorgung oder eine wichtige Maßnahme zum Ressourcen- und Kapazitätsmanagement sein. Prozess-Transfers erfordern von Anfang an den richtigen Partner mit der nötigen Erfahrung und fundiertem Fachwissen.
Wir helfen Ihnen dabei, Risiko und Komplexität des Technologie-Transfers zu minimieren - von der Prüfung der Ausgangsmaterialien, über die Validierung von Geräten und neuer Methoden, bis hin zur Stabilitäts- und klinischen Prüfung. Wir haben bereits zahlreiche Transfers erfolgreich gemeistert, sowohl von unseren Kunden an Vetter als auch zwischen unseren hochmodernen Produktionsstätten in den USA und Europa.
Als global agierende CDMO mit Kunden auf der ganzen Welt haben wir unsere Services und Produktionsstätten optimiert, um einen sicheren und effizienten Transfer von Arzneimitteln, Prozessen und geistigem Eigentum (IP) für unsere Kunden zu ermöglichen - sowohl zwischen unseren Hauptstandorten in Europa und den USA, als auch zwischen den einzelnen Phasen des Produktlebenszyklus. Unsere Teams in den klinischen und kommerziellen Produktionsstätten haben alle dasselbe Ziel vor Augen: Die Qualität Ihres Produktes zu jedem Zeitpunkt sicherstellen.
Ihr nächster Technologietransfer könnte komplexer sein als gedacht: Vielleicht ändert sich das Liefersystem, der Servicepartner oder die Zuständigkeiten innerhalb Ihres Netzwerks. Wir haben die nötige Erfahrung, um Sie bei allen möglichen Szenarien zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie Ihre Produktion erweitern, einen neuen Partner lizenzieren oder gerade ein neues Produkt erworben haben - mit unserem fundierten Fachwissen begleiten wir Ihre Produkte sicher von der einen in die nächste Phase.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Prozesse zu entwickeln, die denen unserer kommerziellen Produktionsanlagen entsprechen. So können wir Zeitpläne und Kostenprognosen einhalten, und die Befolgung der behördlichen Vorschriften sicherstellen.
Henrik Oberle, Vice President Development Service
