Technologie Transfer & Scale-Up

Reibungsloser Übergang in die kommerzielle Produktion

Verlassen Sie sich auf unsere maßgescheiderte Technologien, die einen effizienten Transfer von Herstellungsprozessen und Analysemethoden für Ihr kommerzielles Produkt sicherstellen.

Female scientist using technology to manage a tech transfer

Reduzieren Sie Risiko und Komplexität

Prozess-Transfers finden häufig an entscheidenden Stellen im Produktlebenszyklus statt, etwa zwischen Entwicklern von Arzneimitteln und externen Partnern, oder zwischen verschiedenen Produktionsstätten. Sie können ein Bestandteil des Risikomanagements, mögliche Strategie für eine zuverlässige Marktversorgung oder eine wichtige Maßnahme zum Ressourcen- und Kapazitätsmanagement sein. Prozess-Transfers erfordern von Anfang an den richtigen Partner mit der nötigen Erfahrung und fundiertem Fachwissen.

Wir helfen Ihnen dabei, Risiko und Komplexität des Technologie-Transfers zu minimieren - von der Prüfung der Ausgangsmaterialien, über die Validierung von Geräten und neuer Methoden, bis hin zur Stabilitäts- und klinischen Prüfung. Wir haben bereits zahlreiche Transfers erfolgreich gemeistert, sowohl von unseren Kunden an Vetter als auch zwischen unseren hochmodernen Produktionsstätten in den USA und Europa.

Unser bewährtes Prozesstransfer-Konzept

Commercial drug products in a clean room
Baustein 1
Materialien

Um Übergänge zu beschleunigen und gleichzeitig eine hohe Produktqualität sicherzustellen, verwenden wir in allen unseren Produktionsstätten einheitliche Materialien.

Commercial drug products being manufactured in syringes
Baustein 2
Technologie Design

Um die Zeit für den Transfer von Produkten und Methoden zu minimieren, sind unsere Maschinen, Validierungsprozesse und Personalschulungen an allen Standorten perfekt aufeinander abgestimmt.

 

Man in white lab coat providing analytical services
Baustein 3
Qualität & Analytik

Wir halten unser erstklassiges Qualitätskontrollsystem und unsere Analysemethoden stets auf dem neusten Stand, sodass Ihr Produkt während des gesamten Prozesses den internationalen Standards entspricht.

 

Man and woman on Vetter process development team
Baustein 4
Prozesse

Ein etablierter Prozess beinhaltet eine frühzeitige Gap-Analyse und ermöglicht über die gesamte Projektlaufzeit eine konstante hohe Qualität. Nur so skalieren und übertragen Sie Ihre Technologie zuverlässig und effektiv.

 

Drug product scaling up from clinical vial to commercial scale syringes

Perfekt verzahnte Produktionsstätten und Teams

Als global agierende CDMO mit Kunden auf der ganzen Welt haben wir unsere Services und Produktionsstätten optimiert, um einen sicheren und effizienten Transfer von Arzneimitteln, Prozessen und geistigem Eigentum (IP) für unsere Kunden zu ermöglichen - sowohl zwischen unseren Hauptstandorten in Europa und den USA, als auch zwischen den einzelnen Phasen des Produktlebenszyklus. Unsere Teams in den klinischen und kommerziellen Produktionsstätten haben alle dasselbe Ziel vor Augen: Die Qualität Ihres Produktes zu jedem Zeitpunkt sicherstellen. 

Man and woman meet in an office to discuss a tech transfer process

Expertise für einen komplexen Transfer

Ihr nächster Technologietransfer könnte komplexer sein als gedacht: Vielleicht ändert sich das Liefersystem, der Servicepartner oder die Zuständigkeiten innerhalb Ihres Netzwerks. Wir haben die nötige Erfahrung, um Sie bei allen möglichen Szenarien zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie Ihre Produktion erweitern, einen neuen Partner lizenzieren oder gerade ein neues Produkt erworben haben - mit unserem fundierten Fachwissen begleiten wir Ihre Produkte sicher von der einen in die nächste Phase.

Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Prozesse zu entwickeln, die denen unserer kommerziellen Produktionsanlagen entsprechen. So können wir Zeitpläne und Kostenprognosen einhalten, und die Befolgung der behördlichen Vorschriften sicherstellen. 

Henrik Oberle, Vice President Development Service

Auf einen Blick
100 %
Erfolgsrate bei Transfers von der klinischen Einrichtung in Chicago zu den kommerziellen Stätten in Ravensburg.
35 +
Projekte wurden in den letzten 5 Jahren erfolgreich transferiert.
90 +
unserer kommerzieller Produkte, sind von internationalen Behörden für den Markt zugelassen.
12
Markteinführungen von neuen Medikamenten haben wir in 2020 unterstützt.
CDMO Insights

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Wie können wir Ihnen helfen? Wir unterstützen Sie von der Entwicklung bis zur Marktversorgung. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um Ihr nächstes Projekt zu besprechen.

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