Klinische Herstellung

Erfahren Sie, wie wir Ihren Wirkstoff in hochwertiges Material für Ihre klinischen Studien wandeln.

Abfüllung von Vials in der klinischen Herstellung

Ihr CDMO-Partner auf dem Weg zur klinischen Herstellung

Ihre klinischen Programme sind entscheidend für die Entwicklung Ihres Produkts, Ihren Geschäftserfolg und Ihren Einfluss auf die Behandlung von Patienten. Wir möchten, dass Ihre Entdeckung zu einem therapeutischen Durchbruch wird - und wir verfügen über hochmoderne Prozesse und Technologien und das umfassende Fachwissen, um Sie auf dem Weg zum Erfolg zu unterstützen.

Unsere Expertise reicht von der Wirkstofflieferung bis zum kommerziellen Scale-up und auch darüber hinaus, um die Produktverfügbarkeit in jeder Phase der klinischen Entwicklung sicherzustellen. Wir bieten die Produktion einer Reihe von Vials, Spritzen und Karpulen für die frühen Phasen der klinischen Herstellung an und verfügen über flexible Abfüllanlagen, die es uns ermöglichen, eine Reihe von unterschiedliche klinischen Chargengrößen je nach den Bedürfnissen und Anforderungen Ihres Produkts zu produzieren.

Warum Vetter der richtige Partner für Ihre klinischen Chargen ist

Wir schützen Ihren wertvollen Wirkstoff

Wir behandeln Ihren Wirkstoff so, als ob es unser eigener wäre, mit den behördlich vorgeschriebenen Qualitätsanforderungen bei jedem Prozessschritt.

Globale Versorgung für Ihre Standorte

Mit unseren Einrichtungen in den USA und der EU unterstützen wir die Lieferung der klinischen Prüfmuster an Prüfzentren in aller Welt.

Variable Chargengrößen

Unsere Abfülllinien sind flexibel an Ihre Produktanforderungen anpassbar: von einigen hundert Vials bis hin zu Phase-3-Abfüllungen.

Produktionsteam der klinischen Herstellung

Unser Angebot in der klinischen Herstellung

Unser Leistungsumfang beinhaltet die klinisch-pharmazeutische Herstellung für Phase I bis einschließlich Phase III:

Ansatz
Filtration
Primärpackmittel
Aseptische Abfüllung
Lyophilisierung
Terminalsterilisation
Optische Kontrolle
Stabilitätsstudien

Mitarbeiter betrachtet Vial aus einer klinischen Charge

Unterstützung für ein breites Spektrum an komplexen Molekülen

Wir sind bereit für zahlreiche neue, spezialisierte Biologika, die auf den Markt dringen.
Unser Team verfügt über das Fachwissen und die Erfahrung mit vielen verschiedenen Substanzklassen, darunter:

Oligonukleotide
Monoklonale Antikörper
Fusionsproteine
Peptid-Hormone
Gerinnungsfaktoren
Viele weitere komplexe, hoch-sensitive Moleküle

Weltkarte als Symbol für klinische Programme weltweit

Wir begleiten klinische Programme auf der ganzen Welt

Moderne Arzneimittelentwicklung erfordert eine Versorgung unterschiedlichster Patientengruppen weltweit. Wir unterstützen derzeit aktive klinische Studien auf drei Kontinenten und verfügen über das Fachwissen, die Ressourcen und die Lieferketten, um Ihrem klinischen Programm zu einer wirklich globalen Dimension zu verhelfen.

What we appreciate most about our partnership with Vetter is the reliability and flawless project execution. The whole Vetter team is truly engaged and focused to always accommodate our aggressive timelines without compromising their high-quality standards.

Joseph Leung, Associate Director, CMC, Teneobio

Lösungen für Ihr Produkt

Mitarbeiter mit Handschuhen greift Vials für klinische Charge

Flexible Abfüllung

Exakt die Chargengröße, die Sie benötigen

Ganz gleich, ob Sie einige hundert Vials (Einheiten) für Ihre ersten In-Human-Studien benötigen oder nur eine begrenzte Menge an Wirkstoff für die Herstellung zur Verfügung steht.

Lyophilisierte Vials für die klinische Fertigung

CTM Lyophilisierung

Schützen Sie die Stabilität Ihres Produkts

Unser Team unterstützt Sie bei der Entwicklung eines cGMP Gefriertrockungszyklus sowie eines robusten und skalierbaren Fertigungsprozesses für die Anforderungen Ihres Produkts und Primärpackmittels.

Unsere Services in der klinischen Entwicklung

So unterstützen wir die erfolgreiche Entwicklung Ihres Medikaments

Vetter Service

Kontaktieren Sie uns

Wie können wir Ihnen helfen? Wir unterstützen Sie von der Entwicklung bis zur Marktversorgung. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um Ihr nächstes Projekt zu besprechen.

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