Experten in klinischer Herstellung

Von Ihren ersten Produktchargen bis hin zum Scale-up der Phase 3 bieten wir Ihnen umfassende Fill- & Finish-Services und stehen Ihnen bei jedem Schritt in der Entwicklung Ihres injizierbaren Wirkstoff zur Seite.

Entdecken Sie die flexiblen, hochwertige und innovativen Services, mit denen wir Sie an unseren spezialisierten klinischen Produktionsstandorten in den USA und der EU unterstützen können.

Aseptische Abfüllung klinischer Vial Chargen
Frau schaut auf Vial aus klinischer Abfüllung
Unser Alleinstellungsmerkmal

Spezialisiertes Fachwissen in jeder Phase

Auf dem Weg vom Molekül zum injizierbaren Wirkstoff wachsen die Produktionsanforderungen stetig an: Von Ihren ersten klinischen Studien an Menschen über die Durchführung analytischer Studien bis hin zur behördlichen Zulassung. Bei jeden dieser herausfordernden Schritte ist die Zusammenarbeit mit einer zuverlässigen und, kooperative CDMO, die sich sowohl kritischen Zeitpläne als auch höchstmöglichen Qualitätsstandards verpflichtet fühlt, unerlässlich.

Bei Vetter finden Sie die Kompetenz, die Erfahrung und die hochmodernen Lösungen, die Sie benötigen. Wir füllen ein breites Spektrum an klinischen Produkten in eine Vielzahl von Primärpackmitteln ab und unterstützen Sie mit flexiblen Prozessen und unterstützenden Dienstleistungen, entlang der Entwicklung Ihres Produkts.

Vetter-Vorteil

Darum sind wir ein führender Partner in der klinischen Herstellung

Qualität icon
Leistungsstark und zuverlässig

Unser globales Team setzt sich nachweislich für Qualität, Effizienz und Kundenerfolg ein.

Molekül icon
Schutz Ihres Wirkstoffs

Wir behandeln Ihre wertvolle Arzneimittelsubstanz bei jedem Schritt mit größtmöglicher Sorgfalt in Bezug auf die behördlichen und qualitätsrelevanten Aspekte.

Vial Spritze icon
Kundenspezifische Outputs

Wir passen die klinische Abfüllung an Ihre Bedürfnisse an: von einigen hundert Einheiten in Phase 1 bis zu großen Chargen in Phase 3.

Erfahrung icon
Jahrzehntelange Erfahrung

Wir verfügen über tiefgreifende Expertise und Erfahrung für jede Entwicklungsphase Ihres injizierbaren Produkts.

Prozess Icon
Optimiertes Scale-up

Unsere Prozesse und Abfüllanlagen sind auf einen effizienten Transfer späteren kommerziellen Herstellung ausgelegt.

Geschwindigkeit icon
Verkürzte Markteinführung

Unsere Services können dazu beitragen, dass Ihr Produkt schneller auf den Markt kommt ‒ und die Patienten erreicht, die darauf angewiesen sind.

Klinische Herstellung Vial Linie
Kompetenzen

Unsere Services im Bereich der klinischen, aseptischen Abfüllung

Mit Vetter als Partner führt Sie unser erfahrenes Projektmanagement während der klinisch-pharmazeutischen Herstellung durch alle wichtigen Fill- & Finish-Prozesse.

Unsere Dienstleistungen im Bereich der klinischen Herstellung umfassen:

  • Materialvorbereitung
  • Pharmazeutische Analysemethoden
  • Ansatz
  • Filtration
  • Technische und klinische Chargen
  • Lyophilisierung
  • Musterziehung
  • Terminalsterilisation
  • Optische Kontrolle
  • Lagerung und Versand
  • Stabilitätsprüfungen
Team Bild aus aseptischer Produktion symbolisiert Aufbau von weiteren Ressourcen
Die Zukunft im Blick

Wie wir unser Angebot in der klinischen Herstellung weiter ausbauen

Durch kontinuierliche Investitionen in Fachwissen, Ressourcen und Kapazitäten bauen wir unsere Dienstleistungen im Bereich der klinischen Herstellung aktiv aus.

Aktuell verfügen wir sowohl in den USA als auch in der EU über eigene Standorte, die hochwertiges Material für klinische Studien für weltweite Entwicklungsprogramme herstellen. Wir arbeiten eng mit allen unseren Kunden zusammen, um den bestmöglichen Standort und Abfülllinie für die entsprechenden strategischen Anforderungen und Produktbedürfnisse auszuwählen.

Zahlen & Fakten
80 %
unserer aktiven Kundenprojekte umfassen komplexe Biologika
200 +
aktive Kundenprojekte in der präklinischen Phase bis Phase 3 und Produktlebenszyklus
8
kommerzielle Produkteinführungen allein im Jahr 2023
70 %
unserer Kunden mit klinischen Projekten haben < 200 Mitarbeitende
Kontakt mit Business Development für Ihr Arzneimittelentwicklungsprojekt

Bereit den nächsten Schritt zu machen?

Wollen Sie mehr über unsere aseptische Abfüllung erfahren? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um Ihr nächstes Projekt zu besprechen.

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