Stabilitätsstudien sind ein Eckpfeiler der biopharmazeutischen Entwicklung und spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Produktqualität, der Patientensicherheit und der behördlichen Zulassung. In diesem Webcast bieten wir Biotech-Unternehmen jeder Größe einen praxisorientierten Überblick über Stabilitätsstudien, wichtige regulatorische Anforderungen und effektive Strategien zur Konzeption von Stabilitätsprogrammen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Wir werden die Bedeutung von Stabilitätsdaten in den verschiedenen Entwicklungsphasen beleuchten – von der frühen Formulierungsentwicklung über klinische Studien bis hin zur kommerziellen Herstellung – und erörtern, wie globale behördliche Anforderungen sowie die spezifischen Herausforderungen im Zusammenhang mit verschiedenen Modalitäten, darunter Oligonukleotide, Peptide, mRNA und andere fortschrittliche Therapeutika, bewältigt werden können.
Die Teilnehmer erhalten ein ganzheitliches Verständnis der wichtigsten Faktoren, die die Produktstabilität beeinflussen, um effiziente, konforme und zukunftsfähige Stabilitätsprogramme aufzubauen, die eine erfolgreiche Produktentwicklung und -vermarktung unterstützen.
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