Wir unterstützen unsere Kunden bei der Sicherstellung der weltweiten Versorgung mit ihren injizierbaren Medikamenten. Entdecken Sie unser umfassendes Serviceportfolio für kommerzielle Produkte und erfahren Sie, wie wir Ihnen dabei helfen können, die weltweite Nachfrage zu decken.
Seit 45 Jahren optimieren wir unsere Produktionsinfrastruktur für einen Zweck: die Abfüllung von parenteralen Medikamenten in höchstmöglicher Qualität für Patienten weltweit.
Heute sind unsere drei kommerziellen Fill- & Finish-Standorte in Süddeutschland mit 18 Abfülllinien ausgestattet, die ein breites Spektrum an Chargengrößen abfüllen können ‒ von weniger als 10.000 Einheiten bis hin zu 500.000 Einheiten (je nach Primärpackmittel). Wir bieten auch eine Vielzahl von Formaten und Verpackungsmaterialien sowie flexibel konfigurierbares Equipment wie Sterilisations- und Pumpensysteme.
Wenn es um die kommerziellen Produkte unserer Kunden geht, geben wir bei jedem Prozess unser Bestmöglichstes. Heute ist dieses Streben nach Exzellenz durch Zunahme gesetzlicher Auflagen und steigender Nachfrage nach Effizienz und Flexibilität wichtiger denn je.
Aus diesem Grund haben wir unser Programm für Production Excellence ins Leben gerufen: unsere interne Roadmap für die kontinuierliche Optimierung, Anpassung und Weiterentwicklung unserer Fill- & Finish-Prozesse. Unsere Services werden vom Ansatz über die Materialvorbereitung und aseptische Abfüllung bis hin zum Umgebungsmonitoring und darüber hinaus kontinuierlich weiterentwickelt.
In unserer stark regulierten Branche verlassen sich die Anbieter von Fill- & Finish-Leistungen in der Regel auf eine von zwei Reinraumtechnologien: Isolatoren und Restricted Access Barrier Systems (RABS). Beide Technologien haben ihre Vorteile. Wir haben ein eigenes System entwickelt, das die besten Eigenschaften aus beiden Technologien vereint.
V-CRT® ist eine best-in-class Innovation in der aseptischen Herstellung, die den steigenden Anforderungen unserer Branche an Qualität und Flexibilität gerecht wird. Es handelt sich hierbei um ein einzigartiges, patentiertes Reinraumsystem mit Qualitätsstandards, die der Leistung von Isolatoren entsprechen oder diese sogar übertreffen. Gleichzeitig bietet V-CRT® aber die Flexibilitätsvorteile von RABS.
Der heutige Markt ist durch eine wachsende Zahl injizierbarer Biologika geprägt ‒ Arzneimittel, die auf komplexen, empfindlichen Molekülen basieren, die oft starke Einschränkungen in Bezug auf Stabilität aufweisen. Infolgedessen gewinnt die Gefriertrocknung (Lyophilisierung) für viele neue Produkte und deren Herstellung zunehmend an Bedeutung.
Wir bieten diesen technisch anspruchsvollen Service an jedem unserer aseptischen Fill- & Finish-Standorte an und verfügen über die nötige technische Expertise, um gefriergetrocknete Produkte sowohl in Vials als auch in Doppelkammersystemen herzustellen.
Zu unserem Leistungsspektrum gehört der hundertprozentige optische Kontrollprozess, bei dem jedes Endprodukt nach der aseptischen Abfüllung sorgfältig geprüft ‒ und nur dann freigegeben wird, wenn es unseren hohen Qualitätsstandards entspricht.
Hierbei bieten wir sowohl bewährte Verfahren für die manuelle optische Kontrolle als auch hochmoderne automatisierte Prozesse an.
Wir wissen, dass Patienten auf der ganzen Welt auf Ihre parenteralen Medikamente angewiesen sind ‒ und wir unterstützen dabei, dass Ihr Produkt zur Behandlung Ihrer Patienten zur Verfügung steht.
Mit unserer technischen Kompetenz, unserem operativen Know-how und unserer Lieferketten-Expertise sind wir der Partner, den Sie brauchen, um eine konsistente, qualitativ hochwertige globale Versorgung Ihres Arzneimittels sicherzustellen.
