Inspektionen

Prüfbarer Erfolg durch Audits und Inspektionen​

Vetter ist in allen Zulassungsphasen an Ihrer Seite. Wir arbeiten erfolgreich mit internationalen Behörden wie der FDA, EMA, PMDA (Japan) und dem Regierungspräsidium Tübingen in Deutschland zusammen. Jährlich finden rund 10 Behördeninspektionen und über 50 Kundenaudits bei Vetter statt.

Ein Mann der in einem Besprechungszimmer eine Präsentation hält

Inspektionen der letzten 10 Jahre

24
USA – FDA
15
Deutschland – Regierungspräsidium Tübingen (RP)
12
Südkorea – MFDS (vorher KFDA)
1
Taiwan – FDA
  • Japan – PMDA: Mutual Recognition Agreement / Paper-based Inspection
  • Mexiko – Gesundheitsministerium: 8 Inspektionen
  • Türkei – Gesundheitsministerium: 6 Inspektionen
  • Russland – Centre of Quality Control: 12 Inspektionen
  • Österreich – AGES: 3 Inspektionen
  • Belarus: 2 Inspektionen
  • Kasachstan – Kasachische Behörde: 2 Inspektionen
  • EAEU: 6 Inspektionen
  • Brasilien – ANVISA: 2 Inspektionen
  • Kanada – Health Canada: Mutual Recognition Agreement
  • China – NMPA: 3 Inspektionen
  • Libyen: 2 Inspektionen

Weitere Behördenbesuche bei Vetter vor 2016 wie z.B. Algerien und Saudi-Arabien