Standorte

Vetter Development Service Chicago
(VDS C)

VDS C ist im Illinois Science and Technology Park angesiedelt und ist der US-Standort von Vetter für Leistungen rund um die klinische Entwicklung.

Vetter development service Büro in Chicago, USA

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Colleagues and customer in meeting with syringe
Überblick

Unterstützung ab der präklinischen Entwicklung bis Phase 2

VDS C ist auf parenterale Moleküle in den frühesten Phasen der klinischen Entwicklung ausgerichtet. Der über 4.600 m2 große Standort umfasst sämtliche für die frühe klinische Herstellung benötigte Funktionen. Neben chemischen und mikrobiologischen Labors sind dies auch Materialvorbereitung, ein Ansatzbereich und die Produktionslinien selbst.

Wichtige Funktionen & Ressourcen:

  • Aseptische klinische Abfüllung
  • Lyophilisierung
  • Prozessentwicklung
  • Machbarkeits- und Stabilitätsstudien
  • Technische Chargen
  • cGMP-konforme klinische Chargen
  • Regulatorische Unterstützung
  • Scale-up für spätere Entwicklungsphasen & kommerzielle Produktion
  • Optische Kontrolle
Mehr über VDS-C

Standortressourcen & -kapazitäten

2 RABS Abfülllinien

Klasse 100, Flüssige und Lyo-Vials , vorsterilisierte Einkammerspritzen

1 Wiegeraum

Klasse 100.000

1 Ansatzraum

Klasse 100.000

Labore

Chemische Analytik und Mikrobiologie

Optische Kontrolle

Produktbewertung nach internationalen Normen

cGMP-Lagerung

Raumtemperatur (15–25 °C), Kühlung (2–8 °C) und Tiefkühlung (-20 °C oder -80 °C)

Max. Maschinengeschwindigkeit

3.600 Spritzen/h, 1.800 Vials/h

Max. Chargengröße

25.000 Spritzen (1ml), 20.000 Spritzen (2,25ml), 15.000 Vials 2R (flüssig), .300 Vials 2R (lyo)

Zahlen & Fakten
110
Expertinnen und Experten in der klinischen Entwicklung
1 Mio.
abgefüllte Einheiten injizierbarer Arzneimittel im Jahr 2023
27
erfolgreich abgeschlossene Kundenaudits in 2023

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Vetter Development Service Chicago

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Vetter Development Service Overview

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Vetter auf einen Blick

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Adresse & Kontaktinformationen

Vetter Development Services USA, Inc.

8025 Lamon Avenue

Skokie, IL 60077 USA

1 (847) 581-6888

infoUS@vetter-pharma.com

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