多项重大进展推动该密封系统稳步迈向商业化
- 新一代V-OVS® next融合真实应用场景的实践经验,集成多项创新功能,为鲁尔锁密封系统树立全新行业标准。
- 目前产品设计已最终定型,工业化进程全面启动。Vetter斐特正面向注射器供应商生产非人体使用(NFHU)级材料,以供其开展进一步测试与应用验证。
- 人因工程与功能性研究均已成功完成,为该系统的易用性与性能表现提供了关键验证。
拉文斯堡,2026年1月15日:全球领先的合同研发与制造组织(CDMO)Vetter斐特宣布,其新一代产品V-OVS® next在持续研发与即将上市的进程中,已完成多项关键里程碑。
新一代密封系统的研发融合广泛的市场反馈,实现了多项重要升级:操作直观便捷、功能创新突破、设计高端精致,且可适配多种注射器规格。这些升级将进一步提升V-OVS® next的防护性能与易用性,适用于眼科、医美注射剂、稀释剂及生物制剂等多个领域。
该产品在2025年国际制药包装展(PharmaPack)首次亮相后,便获得了行业的高度关注。此后,V-OVS® next的研发项目稳步推进,并达成多项关键进展,为2027年商业化上市奠定了坚实基础。
经过多轮研发迭代,Vetter斐特已完成V-OVS® next的最终设计,并正式启动工业化生产。作为该进程的重要环节,Vetter斐特将向其核心玻璃注射器供应商提供非人体使用级材料,用于不同注射器规格下的进一步应用与测试工作。
Vetter斐特全球销售组织高级副总裁Lars Hahn表示:“首批生物制药客户给出积极反馈,我们也欣喜地看到部分玻璃供应商对该系统表现出明确的市场兴趣。我们已与多位价值链合作伙伴展开深入沟通,持续获得的肯定与鼓励应进一步增强了我们对本次产品上市的信心。”
此外,Vetter斐特还完成了两项重要的内部验证工作:在2025年初成功完成首次人因工程研究后,第二项人因工程研究以及一项关键的功能性研究均取得积极成果。
首次评估主要聚焦于产品与用户体验的相关反馈,而第二次研究则额外纳入了使用相关风险分析,以确认V-OVS® next能够实现安全、高效的操作。在对密封系统的易用性进行评估并与初代V-OVS®密封系统进行对比后,研究参与者一致确认:新一代V-OVS® next设计更加人性化,不仅带来了更优的使用体验,更具备独特的使用质感与视觉辨识度。
同时,Vetter斐特还对V-OVS® next在生产与操作过程中的结构性能进行了评估。初步测试结果显示,V-OVS® next在现有V-OVS®的优异性能基础上进一步提升了整体性能,支持更直观、便捷的操作方式,并有效降低了误用风险。
Vetter斐特研发服务高级副总裁Claus Feussner表示:“我们的目标是将安全性、易用性与设计感完美融合,并真正为系统的终端用户创造价值。此次易用性与性能评估的积极结果,充分证明V-OVS® next已成功实现这一目标。”
随着上述里程碑的达成,Vetter斐特将继续推进V-OVS® next的上市进程。目前,工业化生产正按计划有序进行,商业化上市预计于2027年实现。产品上市后,Vetter斐特将同时提供V-OVS®与V-OVS® next,进一步丰富其面向注射器类药物产品的解决方案组合。与此同时,两款产品采用相同的接触材料,并兼容多种行业标准针头护帽橡胶配方,使客户可将其作为现有药物生命周期升级方案,或作为新药产品的差异化优势,轻松过渡至新一代系统。