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開発サービス

分析サービス

包括的な分析サービスで製品開発を支援

経験豊富な弊社のチームでは、幅広く革新的な分析技術を使用してあらゆる原材料、バルク溶液、中間材料、最終製品を検証します。また、高度なトレーニングを受けた分析品質管理スタッフも分析手法の重要な移行をサポートします。
 

出発物質

Vetter では、製剤の処方に必要な出発物質の適格性検証、分析、出荷試験サービスを提供しています。
 

中間試料、リリース、安定性試験

初期臨床開発では、臨床材料の分析試験がすぐに利用できるような幅広い分析サービスを提供しています。これには中間試料の化学的、生化学的、微生物学的試験、リリース、安定性試験が含まれます。
 

分析手法移行

Vetter では、お客様と協力して化学分析法や微生物学的分析法の公定試験に対するバリデーション業務、ならびに製品ごとのバリデートされた化学/微生物学的分析の企業内手法移行をサポートします。これにより、臨床試験用生産への円滑な手法移行や正式な製造生産スケールの出荷業務が可能になります。
 

安定性試料の保管

Vetter では ICH 条件に従った安定性試料の保管と試験を提供し、製品のニーズに合わせて、標準温度範囲とカスタム要件の両者に対応します。