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サービス&ソリューション

サービス&ソリューション

私達Vetterは、医薬品開発の初期段階から市場投入、その後のマーケティング戦略まで対応する包括的なポートフォリオをサービスとして提供いたします。製剤設計サポートをはじめ、臨床試験および市販用製剤の生産、専門的な包装技術など様々なサービスを活用し、お客様とともに新薬候補化合物の開発を成功に導く戦略的パートナーシップを提供いたします。

Vetter 開発サービス

臨床試験用製剤専用の製造施設や臨床試験用と市販用の両製剤に対応可能な製造施設、さらに高度な化合物の製造に対応する専門技術を活用することで、新薬候補化合物による臨床試験段階の効率化を実現させる開発パートナーとなることを約束いたします。

  • 製剤設計サポート—豊富な試験および分析サービスを提供し、臨床試験に向けた新薬候補化合物の最適な製剤化をサポート
  • プロセス開発—各候補化合物の規定要件に適合可能な専門技術およびサービスを提供し、臨床開発から商業生産への円滑な移行をサポート
  • 臨床試験用製剤の製造—前臨床研究から第III相臨床試験に使用する臨床開発用の液剤および凍結乾燥製剤の薬剤充填業務をサポート
  • 分析サービス—研究施設内における化学分析、バリデーション試験を踏まえた微生物学的検査および技術移行サービス
  • 規制対応申請サポート—承認申請のあらゆる段階で豊富な専門的知識を活用し、申請業務をサポート

プロセス開発

微生物学的分析

完全オートメーション化されたバイアル無菌充填工程

Vetter 商業製造

私達Vetterは、第III相試験からグローバル規模の市場投入に至るまで高品質な非経口製剤の製造サービスを提供いたします。各開発段階で問題となる製剤の品質面や資材の供給面をサポートする体制が整えられています。

  • 充填および最終製剤化—バイアル、プレフィルドシリンジおよびカートリッジなど様々な製剤フォーマットに対応する液剤および凍結乾燥製剤の包括的な薬剤充填サービス
  • 分析サービス—市販用製剤としての市場投入に向けた包括的な分析試験および市販段階への技術移行に関する助言
  • 規制対応申請サポート—承認申請のあらゆる段階で申請書類の作成をサポート
  • 製品ライフサイクルマネジメント—市場投入から製品ライフサイクルの後期に至るまで注射製剤としての可能性を最大化する戦略的サポート

バイアルの凍結乾燥および デュアルチャンバーシステム

シリンジの無菌充填工程

カートリッジの無菌充填工程

Vetter 包装ソリューション

コンサルタント業務から専門技術まで対応する包括的なシリアライゼーションサービスとして、私達Vetterは、包装業務に関する経験および実務知識を活用することで規制要件や市場需要に合わせた製品開発をサポートいたします。

  • カスタマイズパッケージ開発—新薬候補化合物に適合するカスタマイズ可能なパッケージングソリューションを提供する専門的サービス
  • 専門技術—マーケットにおける可能性を広げる追加的戦略となるドラッグデリバリーシステムに関するサポート
  • プラットフォーム技術非経口製剤に応用できる様々な標準的デリバリーシステムに関するサポート
  • パッケージサービス—包装に関する高度な問題へのソリューションを提供する包括的な専門技術に加えて、二次包装にも対応可能なフルサポートライン
  • 物流サービス—最新鋭の保管設備を備えた物流サプライチェーンでサポート

パッケージ開発

オートインジェクターによる注入作業

ブリスター包装および梱包工程

Vetter の答え

私達Vetterは、長年にわたり多くの難題を見出し、解決に導いてきた実績があり、製品のライフサイクルを視野に入れた信頼性の高い「Answer」の提供を約束いたします。

  • 経験に基づくソリューション—現在のマーケットにおいて注射製剤に必要な「Answer」とビジネスチャンス
  • 高品質な製造技術—効率化と最適化を両立させる革新的な医薬品製造に必要な「Answer」
  • 戦略サポート—新薬候補化合物の開発初期段階から進むべき方針決定に必要な

お客様からの依頼に的確に応える適任の専門家

無菌注射用水(sWFI)シリンジの充填工程

専門的かつ革新的な凍結乾燥技術

医薬品の無菌充填および最終製剤化の受託製造を担うグローバルリーダー

Vetter Corporate Brochure

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