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Fill & Finish

Abfüll-Services

Vetter bietet einen Rund-um-Service für die aseptische Abfüllung von flüssigen und lyophilisierten Wirkstoffen in Vials, Spritzen und Karpulen:

Art der kommerziellen Abfüllung Verpackungssysteme Chargengröße
Vials  Flüssige Vials Bis zu 150.000
Spritzen

Vorsteriliserte Spritzen
Bulk Spritzen
Steriles Wasser für Injektionsspritzen (sWFI)

Bis zu 500.000
Bis zu 420.000
Bis zu 140.000

Karpulen Einkammer-Karpulen Bis zu 150,000

Aseptische Abfüllung von vorsterilisierten Spritzen

Aseptische Abfüllung von Karpulen

Aseptische Abfüllung von sWFI Spritzen

Lyophilisierungs-Services

Die Lyophilisierung, ist eines der Kompetenzfelder von Vetter. Lyophilisierung kann bei der Überwindung von Stabilitätsproblemen bei komplexen und empfindlichen Molekülen helfen und somit eine längere Haltbarkeitsdauer unterstützen. Wir füllen lyophilisierte Produkte sowohl in Vials als auch in Doppelkammer-Systeme ab und arbeiten mit Ihnen an der Entwicklung eines hocheffizienten Lyophilisierungs-Zyklus.

Art der kommerziellen Lyophilisierung Verpackungssysteme Chargengröße
Vials  Lyophilisierte Vials Bis zu 96.000
Spritzen
Doppelkammer
Bis zu 50.000
Karpulen Doppelkammer Bis zu 60.000

Gefriertrocknung von Wirkstoffen in Vials

Lyophilisierung von Doppelkammer-Karpulen

Lyophilisierung von Doppelkammer-Spritzen

Optische Kontrolle

Wir führen eine 100%ige Optische Kontrolle durch, in der jede einzelne abgefüllte Einheit einzeln überprüft wird und nur bei der Erfüllung der definierten Qualitätskriterien akzeptiert wird. Wir bieten manuelle und automatische Prüfungen; hierbei passen wir unseren Service ihren individuellen Produktanforderungen an. Das schließt beispielsweise eine Customer-Specific-Quality (CSQ) und eine Optische Kontrolle für den japanischen Markt ein. Unsere manuelle Prüfung folgt bewährten Abläufen und deckt Prozesse ab, die nur per Hand durchgeführt werden können (z.B. die Qualifizierung und sekundäre Kontrollen). Unsere automatischen Prüfanlagen erlauben aufgrund von hochmodernen Technologien hohe Konsistenz bei gleichzeitig kürzeren Durchlaufzeiten und höherem Durchsatz.

Manuelle optische Kontrolle von Spritzen

Manuelle optische Kontrolle von Vials

Optische Kontrolle für den japanischen Markt

Packaging-Service

In unserem Hightech-Standort in Ravensburg bieten wir Ihnen ein umfassendes Verpackungsangebot, das Sie in allen Stufen der Entwicklung und Fertigung begleitet. Vetter berät Sie bei der Wahl der passenden Primär- und Sekundärverpackung und kann Ihnen eine breite Palette an Plattform- und Spezialtechnologien bereitstellen. Wir entwickeln Verpackungslösungen nach Ihren Anforderungen und bieten Ihnen Montage-, Verpackungs- und Serialisierungs-Services. Wir passen alle Verpackungsoptionen an die Anforderungen Ihres Wirkstoffs an. Vetter stellt Ihnen zudem die Produktion in Übereinstimmung mit besonders hohen kosmetischen Anforderungen wie zum Beispiel Japan-Qualität zur Verfügung. Unsere Abfüll- und Verpackungsstandorte erfüllen die einschlägigen cGMP-Richtlinien für die USA, Europa und Japan.

Montage von Kolbenstangen  

Automatisierte Montage von Safety Devices  

Montage von Autoinjektoren   

Lagerung und Logistik

Vetter bietet umfassende Unterstützung für weltweite Transporte und internationale Logistik sowie im Compliance Management und der Zollabwicklung von Importen und Exporten. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Erfahrungen in der GMP-konformen Lagerung, Verpackung und bei globalen Kühlkettentransporten. In einem hochmodernen Logistikstandort stellt der Pharmadienstleister dafür ein Hochregallager für Kühl- und Raumtemperaturware sowie Kapazitäten für Gefriergut bereit.

Logistikzentrum

Handhabung von Frachtcontainern

Hochregallager

Aseptische kommerzielle Fertigung

Aseptische kommerzielle Fertigung Vials

Flüssige/lyophilisierte Vials

  • Füllmenge: 0.1 – 50 ml

Abweichende Füllmengen werden nach Anfrage evaluiert.

Spritzen Spritzen

Einkammer-Spritzen mit V-OVS® Originalitätsverschluss

  • Füllmenge 0.1 – 10 ml

Einkammer-Spritzen mit Vetter-Ject® Verschlusssystem

  • Füllmengen werden nach Anfrage evaluiert

Einkammer-Spritzen mit RNS und eingesetzter Nadeln

  • Füllmenge 0.1 – 1.1 ml
  • Füllmenge (vorsterilisiert) 0.1 -20 ml

Vetter Lyo-Ject® Doppelkammer-Spritzen (lyophilisiert/flüssig oder flüssig/flüssig)

  • Dosiervolumen bis zu 5.6 ml

Abweichende Füllmengen werden nach Anfrage evaluiert.

Karpulen Karpulen

Einkammer-Karpulen

  • Füllmenge 0.1 – 5 ml

V-LK Doppelkammer-Karpulen (lyophilisiert/flüssig oder flüssig/flüssig)

  • Dosiervolumen bis zu 1.1 ml

Abweichende Füllmengen werden nach Anfrage evaluiert

Brochure

Vetter Commercial Manufacturing

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