Direkt zum Inhalt | Direkt zur Navigation

Fill & Finish

Fill & Finish

Vetter ist einer der führenden Anbieter von sterilen Fill-&-Finish-Services für Hersteller parenteraler Arzneimittel. Zu unseren Leistungen gehören die aseptische Fertigung vorgefüllter Spritzen, Karpulen und Vials. Als Partner für die klinische und kommerzielle Herstellung bieten wir umfassende Expertise in der Verarbeitung pharmazeutischer und biotechnologischer Wirkstoffe. Unsere Fill-&-Finish-Services decken alle Schritte des Produktionsprozesses ab: von der Entwicklung über die Abfüllung und Gefriertrocknung (Lyophilisierung) bis hin zur optischen Kontrolle, der Etikettierung und Endverpackung.

Unsere vier unabhängigen Fertigungsstätten ermöglichen die hohe Qualität unserer Fill-&-Finish-Services. Die Standorte sind hochmodern und verfügen über:

Aseptische Abfüllung von Spritzen, Karpulen und Vials

Optische Kontrolle von vorgefüllten Spritzen, Karpulen und Vials

Endverpackung von Parenteralia (Spritzen, Karpulen und Vials)

Umfassende Fill-&-Finish-Services

Vetter unterstützt Sie über den gesamten aseptischen Produktionsprozess mit einer breiten Palette an Fill-&-Finish-Services für Ihre parenteralen Medikamente.

Formulierungsunterstützung

Unterstützung in der Entwicklung, um vorformulierte Wirkstoffe zu optimieren und die stärkste vorqualifizierte Arzneimittelformulierung zu identifizieren. (Pre-Formulierung und Formulierung auf Nachfrage)

Prozess-Design und -Entwicklung

Ein umfassendes Angebot an Leistungen, um den reibungslosen und schnellen Transfer Ihrer klinischen Projekte zur kommerziellen Fertigung zu erreichen.

Aseptische klinische Abfüllung

Umfangreicher Service für die Produktion klinischer Chargen vom Ansatz über die Primärverpackung bis hin zur Abfüllung und Gefriertrocknung (Lyophilisierung).

Kommerzieller Scale-up

Scale-up ausgehend von im Labor entwickelten Small-Scale-Prozessen zu effizienten, robusten kommerziellen Prozesse auf Basis eines Quality-by-Design-Ansatzes. Wir bieten Expertise in der Gefriertrocknung, im Scale-up, für Prozesse im kommerziellen Maßstab, die formale GMP-Validierung sowie Stabilitätschargen und Unterstützung in Regulierungsfragen bei jedem Schritt.

Aseptische kommerzielle Abfüllung

Umfangreicher Service für die Produktion von kommerziellen parenteralen Arzneimitteln vom Ansatz über die Primärverpackung bis hin zur Abfüllung und Gefriertrocknung (Lyophilisierung).

Optische Kontrolle

Manuelle oder automatische optische Kontrolle, um eine hohe Qualität der Produktionsprozesse und Endprodukte zu erreichen.

Endverpackung

Komplett-Angebot an Verpackungsservices für Parenteralia inklusive Endmontage, Druck und Etikettierung, Blisterverpackung und Kartonierung sowie Versand und Lagerung.

Supply Chain Management

Umfassende Unterstützung im Compliance-Management, Import/Export Zollabwicklung, Transport und Logistik (inklusive Kühl- und Raumtemperaturlager).

Weltweite Unterstützung in Regierungsfragen

Fach-Dokumentation und -Beratung in allen Phasen der Zulassungseinreichung und danach. Vetter bietet Ihnen umfassendes Know-how internationaler Vorgaben einschließlich der Anforderungen von FDA, EMA, PMDA (Japan), dem Paul Ehrlich Institut und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Die Fill & Finish-Kapazitäten von Vetter

  2 Standorte in Ravensburg, Deutschland 1 Standort in Langenargen, Deutschland 1 Standort in Chicago(Skokie), USA
Klinische Abfüllung nach cGMP
Kommerzielle Abfüllung nach cGMP  
Vials mit flüssigem und lyophilisierten Wirkstoff
Vorgefüllte Spritzen
Karpulen  

Vetter is a global leader in the aseptic fill & finish contract manufacturing

Fill-&-Finish Systeme bei Vetter

Fill-&-Finish Systeme bei Vetter Fill & Finish von Vials

Vials mit flüssigen Wirkstoffen

  • ​Bördelverschluss- und Flip-Off-Kappe-Option
  • Zahlreiche Formate 

Vials mit gefriergetrockneten Wirkstoffen

  • Bördelverschluss- und Flip-Off-Kappe-Option
  • Zahlreiche Formate 
Portlet Fill-&-Finish von Spritzen Fill & Finish von Spritzen

Einkammer-Bulkspritzen

  • Integrierter Nadel
  • V-OVS® Originalitätsverschluss/Tip-Cap
  • Vetter-Ject® Spritzenverschlusssystem
  • Verschiedene ml-Formate

Vorsterilisierte Einkammerspritzen

  • Integrierter Nadel und Luer lock
  • Verschiedene ml-Formate

Spritzen mit sterile Wasser für Injektionszwecke

  • V-OVS® Originalitätsverschluss
  • Formate 1,5 und 3,0 ml

Doppelkammerspritzen

  • V-OVS® Originalitätsverschluss
  • Lyophilisiert/flüssig oder flüssig/flüssig
  • Formate 1,0, 2,5 und 5,0 ml
Portlet Fill & Finish von Karpulen Fill & Finish von Karpulen

Einkammerkarpulen

  • Bördelverschluss
  • Verschiedene ml-Formate

Doppelkammerkarpulen

  • V-LK® Verschluss
  • Lyophilisiert/flüssig oder flüssig/flüssig
  • Format 1,0 ml