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Wie lassen sich aktuelle regulatorische Herausforderungen lösen?

Mehr und besserer Service sowie eine noch höhere Qualität bei steigender Komplexität der behördlichen Vorgaben ermöglichen? Gleichzeitig alle wirtschaftlichen Forderungen erfüllen? Bei BioPharm TV spricht Troy Carpenter, President von Vetter Pharma International USA Inc., über veränderte Anforderungen und wie sie sich umsetzen lassen. Er geht dabei auf die wachsenden Vorgaben und strengere Aufsicht der Behörden ein. Um die Erwartungen der Regulierungsstellen zu erfüllen, müssen Pharma- und Biotech-Firmen noch enger mit ihren Dienstleistern zusammenarbeiten. Entscheidend ist dabei, von Anfang an klar und direkt miteinander zu kommunizieren. Desweiteren müssen die Partner Risiken, regulatorische Hürden und Lösungsansätze identifizieren und definieren. Weitere Strategien und Maßnahmen erläutert Troy Carpenter im Interview mit BioPharm TV.

Interview
Describe challenges in the relationships between CMOs and drug sponsors - Meeting Regulatory Requirements and Expectation

BioPharm TV
 


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