Vetter arbeitet direkt mit Ihrem Team zusammen, um Sie mit einem reibungslosen WFI Fertigungsservice zu unterstützen. Das beinhaltet auch die Validierung und die Stabilitätsdaten für Ihre WFI-Anwendung.
Komplette CDT Sektion 3.2.P gemäß der entsprechenden EMA Bestimmungen. Type II Drug Master File # 11614 "Sterile Water for Injection as manufactured in Langenargen, Germany" erhältlich für USA.
Die Stabilitätsdaten entsprechen dem US-Arzneibuch, dem Europäischen Arzneibuch, dem Japanischen Arzneibuch und den Richtlinien der ICH.
Zusätzliche Eigenschaften:
- Erweiterte Haltbarkeitsdauer (Ziel: 4 Jahre)
- Premium-Qualität der Packmaterialien
- Fälschungssicherheit durch Originalitätsverschluss V-OVS®
- Stabiler pH Wert
- Reduzierung von Auswaschungen (Leachables)
- Füllvolumen von 0,5 ml bis 3 ml
- Mehrfachverwendung der Dokumentation möglich
Mit Vetter kann Ihr WFI-Produkt nicht nur von einer kürzeren Markteinführungszeit profitieren, sondern auch von höchster Qualität und umfassendem Service.
Flyer "Pre-filled Water for Injection Syringes" (englisch)
