製品ライフサイクルマネジメント（PLM）

初期のライフサイクル計画は、医薬品の短期と長期の市販化の成功に寄与します。
十分に計画が実行されると、プレフィルッドシリンジシステムの製品ライフサイクルマネジメントは、開発費の回収に役立つことで企業の株主の価値を向上させ、競合環境における市場占有率を維持し、製品の市販領域を新しい市場に拡大することにもつながる可能性があります。

以下のような技術的および販売市場の発展
製品ライフサイクルマネジメントは、孤立的に実施することはできません。そのマネジメントは洞察に満ち、融通性があり、明らかに現れてきている傾向に連動させるなければなりません。
これを追跡する幾つかの分野は：

• 患者の人口統計、市場のニーズ、特に人口の世代毎の特徴
• シリンジ、カートリッジ、バイアルなどにより、医薬品が臨床的、あるいは家庭用の装置で投与されるかどうか
• 充填および他の技術の向上
• ヘルスケア・システムと規制当局の変更となる要件

PLM戦略は以下を含む可能性があります：

• 新しい国や地域における承認をうるために遂行することは、開発工程の初期の初期段階で目標とされる規制対応戦略を開発する必要があります。

• 同じ医薬品に対する新しい用途を見つけることは、新しい市場の開拓になります。

• 再設計には、製品の再処方、快適さ、または利便性を強化する新しい患者に優しい包装、あるいは改善された安全装置などが含まれます。

PLM計画によるフェッター社の支援

フェッター社は開発の初期段階からライフサイクル計画を提供し、長期にわたる医薬品の成功のお膳立てをします。例えば、企業はWFIのバイアルに希釈剤を入れたシステムを用いて製品を最初に導入する場合もあります、何故ならそれがニーズの高い医薬品を市場に導入する最速の方法だからです。しかしながら、後にプレフィルッドシリンジまたはカートリッジ/ペンなどに切り替えることは、患者が医薬品を自己投与できる可能性がでてきますし、競合市場で当該製品を差別化する可能性もあります。もしくは、患者が凍結乾燥医薬品を必要とするならば、フェッター社のLyo-Ject®シリンジとV-LK®カートリッジはデュアルチャンバーシステムは、－自宅で、または、診療室で、単回投与により凍結乾燥医薬品薬の再構成により注射可能となります。世界中の規制当局との関わってきたフェッター社の経験は、新しい市場を開拓することも手助けできます。開発のあらゆる段階で、フェッター社は企業の全体的な事後湯目標だけでなく製品に適合するPLM戦略を開発する支援を委託企業と協働して取り組みます。

このトピックの詳細については、弊社の白書『製品ライフサイクルマネジメント：利益を最大にし、革新に活用する。』を参照下さい。（英語でのみ入手可能）