凍結乾燥

いつ、凍結乾燥が必要か？

製品が十分に安定しない場合、あるいは、正確な投薬量が乾燥や無菌充填を用いても可能にできない場合、凍結乾燥が有用となる可能性があります。また、その物質が熱、湿気、酸素などに敏感な場合、凍結乾燥が有利かもしれませｎ。さらに、投薬量が非常に少なく高濃度のとき、あるいは、正確な投薬が不可避なとき、医薬品は凍結乾燥さできます。

凍結乾燥プロセス

ステップ1：凍結：製品は低温で、例えば－60℃で最終容器の中で凍結される。
ステップ2：一次乾燥：真空にして、水または希釈剤が、合成物から抽出される。
ステップ3：最終乾燥：処理物は非常に多孔性で、安定しており、乾燥している。『凍結乾燥ケーキ』

合成医薬と薬物伝達システムによって、当該工程は一般的に2日かかります。

凍結乾燥対従来の式乾燥

従来の乾燥方法とは異なり、製品が工程を通して凍結状態を維持しているので、凍結乾燥は加熱により生じる変性から当該合成物を保護します。適切な保管を前提として、凍結乾燥を経た製品の有効期間は、液体の同製品が2､3日であるのに対して3年にもなります。凍結乾燥工程が合成物を変性しないので、生物学的活性損失も殆どありません。

凍結乾燥の将来

ロンドンに本社を置く市場調査会社Visiongain（2010年6月）によると、今後5年間で承認される注射剤の半分が凍結乾燥を必要とすると予想しています。

フェッター社は専門技術者と新技術創造者集団

フェッター社の専門的技術知識には凍結乾燥と複合化合物が含あれますが、1981年に凍結乾燥製品を開始し、今日、委託企業と協力して、フェッター社の専門者は、各製品に合わせた凍結乾燥サイクルを開発します。

デジュアルチャンバー技術。フェッター社は、フェッターLyo-Ject®シリンジとV-LK®カートリッジデュアルチャンバーシステムの革新者である。凍結乾燥医薬品は、1つのチャンバーに、希釈剤は他のチャンバー充填導入されます。シリンジプランジャーを押すことで、ワンストロークで2つの物質を混合されます。現在バイアル包装されている医薬品は、必要であれば、例えば、製品をライフサイクルマネジメントの一部としてさらにユーザに優しくするために、デュアルチャンバーシリンジまたはカートリッジへ移行することもできます。